オリゴヌクレオチド分析の次世代のソリューションを紹介
合成オリゴヌクレオチドの開発に伴い、その特性解析のための堅牢な分析メソッドと使いやすいデータ解析ワークフローに対するニーズが生じています。包括的なワークフロー、実績のあるメソッドをご紹介します。また、多様なオリゴヌクレオチド分析ワークフローの促進に役立つリソースを豊富にご用意しています。
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アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）や低分子干渉 RNA（si-RNA）などの合成オリゴヌクレオチド治療薬には、純度と品質を確立するために徹底的な分析が必要です。アジレントは、オリゴヌクレオチド分析に最適な機器、ソフトウェア、カラム、消耗品からなる包括的なワークフローを用意しています。さらに、後期段階および商業的規模のオリゴヌクレオチドの GMP 製造を支援します。
合成オリゴヌクレオチドの開発に伴い、その特性解析のための堅牢な分析メソッドと使いやすいデータ解析ワークフローに対するニーズが生じています。包括的なワークフロー、実績のあるメソッドをご紹介します。また、多様なオリゴヌクレオチド分析ワークフローの促進に役立つリソースを豊富にご用意しています。
Agilent LC/MSD XT と、Agilent OpenLab CDS 2.8 のスペクトルデータのデコンボリューション機能を使用した、合成オリゴヌクレオチドの分子量確認についてご覧ください。
合成オリゴヌクレオチドの堅牢性に優れた分子量確認を対象に、Agilent OpenLab CDS でデコンボリューション処理メソッドを最適化します。
OpenLab CDS の LC/MS スペクトルデータデコンボリューション機能を用いた高分子の分子量確認についてご覧ください。
オリゴヌクレオチドの開発には、正確な特性解析のために、堅牢性に優れた分析メソッドと使いやすいデータ解析が必要です。プロファイルの作業を支援し自動化するソフトウェアと同様に、LC/MS 分析などの最新の分析メソッドが不可欠です。
リソースガイド：オリゴヌクレオチド分析のための分光分析ベースの包括的ワークフローソリューション
アプリケーションノート：アジレントの高分解能 LC/Q-TOF によるオリゴヌクレオチド配列確認のための包括的な統合型ワークフロー
ケーススタディ：インタビュー：オリゴヌクレオチドの革新的な分析同定試験手法の評価
最も近い不純物から最終的なオリゴヌクレオチド生成物を分離することは容易ではありません。これらの不純物が、全長生成物（FLP）に非常に似ているためです。アジレントは、高い精度を実現し速度を最適化する、オリゴヌクレオチド分析のための広範なソリューションポートフォリオを用意しています。
ウェビナー：オリゴヌクレオチド治療薬中の不純物の正確で信頼性の高い特性解析（英語）
ウェビナー： 精密質量 LC/MS によるオリゴヌクレオチド分析：Arrowhead Pharmaceuticals の開発を支えるシーケンシングと不純物分析（英語）
リソースガイド：オリゴヌクレオチド分析のための包括的ワークフローソリューション
アプタマなどの合成オリゴヌクレオチド、低分子干渉 RNA、アンチセンスオリゴヌクレオチドは通常 100 nt 未満の鎖長であるため、分取 LC および LC/MS ソリューションを使用して精製することが可能です。
アジレントは、後期段階および商業的規模の合成オリゴヌクレオチド API の製造に関するニーズに対応します。アジレントは 2 か所の施設を擁し、医薬品有効成分（API）の提供に関して ICH が定義した最新の医薬品適正製造基準（cGMP）専用に運用しています。
Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェアに Agilent 1290 Infinity II LC , Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF、および AdvanceBio オリゴヌクレオチドカラムを組み合わせた、実績のあるオリゴヌクレオチド配列確認ワークフローを学習できます。自動データ解析ワークフローは非常に高精度で迅速です。
HRAM MS データを使用したターゲットオリゴヌクレオチドとその不純物の特性解析のために、2 つの新しい、統合された自動オリゴヌクレオチドデータ解析手法について紹介します。 Agilent 1290 Infinity II LCに Agilent 1290 Infinity II LC AdvanceBio オリゴヌクレオチドカラムと質量精度が高い（ppm 未満）の Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOFを組み合わせて使用した分析結果は、クロマトグラフィーによる優れた分離を示しています。LC/MS 結果はまた、観察対象のオリゴヌクレオチドとその不純物について、優れた再現性とともに、高精度の相対定量が達成されたことも示しています。Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェア（バージョン 12.0）は、高スループットでの自動 TPI データ処理を実現し、データ解析の時間を大幅に短縮します。
The Agilent 7850 ICP-MSは、医薬品に関する既存の USP および ICH ガイドラインに準拠した、合成アンチセンスオリゴヌクレオチドサンプル中の 24 の規制対象元素の同定および定量に最適です。ICP-MS MassHunter ソフトウェアにプリセットされた USP/ICH メソッドにおいて、事前定義された操作パラメータ、最適化されたデータ処理メソッド、および事前に搭載された性能限界を提供することにより、メソッド開発を簡略化しました。機器はオートチューンしました。オートチューン機能は、特に新規ユーザーや経験の浅いユーザーにとって、メソッド開発や毎日の設定時間の節約にもなります。元素はすべて、単一データ取り込みモードを使用して測定しており、ORS4 コリジョンセルを He-KED モードで操作することにより、多原子イオン干渉を確実かつ効果的に除去し、測定の特異性を拡張しました。
100 ヌクレオチド未満の合成オリゴヌクレオチドは通常、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用して分析・精製されます。選択性をさらに向上させるには多くの場合、質量選択検出器（MSD）が用いられますが、この手法には、ヘキサフルオロイソプロパノール（HFIP）などの高純度で高価な試薬が必要とされます。このアプリケーションノートでは、ジブチルアミン（DBA）とトリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（TRIS）に基づく精製メソッドについて説明します。このメソッドでは、MSD シグナルによってトリガーされるフラクションコレクションも可能です。ソフトウェアサポートと、表面多孔質粒子が充填されたAgilent AdvanceBio オリゴヌクレオチドカラムを用いることで、従来のメソッドと比較して、ターゲット化合物をより迅速かつ高純度で収集できました。
移動相の組成は、オリゴヌクレオチドのクロマトグラフィー分離において重要な役割を果たします。重要なのは、有機溶媒の使用や高温での使用により、分離効率が大幅に向上する可能性があるということです。pH がより高い移動相緩衝液を使用すると、より短いオリゴヌクレオチドのピーク形状が改善される可能性がありますが、より長いオリゴヌクレオチドは、生成物が pH を介して分解してしまう可能性があります。したがって、精製に関連する分解が引き起こされる前に、使用する最高温度と pH の組み合わせを決定するために、これらのオリゴヌクレオチドをモニタリングする必要があります。このようなメソッドにより、Agilent PL-SAXを用いたオリゴ分離を最適化するための体系的なアプローチを実証しました。 また、この研究では、オリゴヌクレオチドの SAX 分取を実施して、イオンペア（IP）-逆相（RP） LC/UV および LC/MS メソッドによりサンプル純度を確認するためのワークフローも示しています。
Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェアに Agilent 1290 Infinity II LC システム、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF システム、およびAdvanceBio オリゴヌクレオチドカラムを組み合わせた、実績のあるオリゴヌクレオチド配列確認ワークフローを学習できます。 自動データ解析ワークフローは非常に高精度で迅速です。
HRAM MS データを使用したターゲットオリゴヌクレオチドとその不純物の特性解析のために、2 つの新しい、統合された自動オリゴヌクレオチドデータ解析手法について紹介します。Agilent 1290 Infinity II LC に AdvanceBio オリゴヌクレオチドカラム と質量精度が高い（ppm 未満）Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOFを組み合わせて使用した分析結果は、クロマトグラフィーによる優れた分離を示しています。 LC/MS 結果はまた、観察対象のオリゴヌクレオチドとその不純物について、優れた再現性とともに、高精度の相対定量が達成されたことも示しています。Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェア（バージョン 12.0）は、ハイスループットでの自動 TPI データ処理を実現し、データ解析の時間を大幅に短縮します。
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