ペプチド純度分析
アジレントは、逆相（RP）カラムを使用した高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や質量分析（MS）など、効率的なペプチド分離と純度確認のために改良された技術を提供しています。
- 製品
- 製品
- CrossLab サポート商品
- サポート商品
- テクニカルサポート
- HOME
- 分野別ソリューション
- バイオ医薬品および医薬品
- ペプチド医薬品
GLP-1 遺伝子組み換えアナログなどのさまざまな合成ペプチドや遺伝子組み換えペプチドを含むペプチド医薬品は、幅広い疾患に対する医薬品開発の最前線にあって、急速に進歩しています。ペプチドは、構造が複雑で、分解されやすく、残留溶媒や合成副生成物のような複数の汚染物質が存在する可能性があるため、分析が困難な場合があります。正確な分析には、質量分析や高速液体クロマトグラフィー（HPLC）などの高度な分析技法が不可欠です。アジレントは、シームレスな特性解析ワークフロー、容易な統合、エキスパートによるガイダンスにより、治療用ペプチドの開発をサポートします。
アジレントは、逆相（RP）カラムを使用した高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や質量分析（MS）など、効率的なペプチド分離と純度確認のために改良された技術を提供しています。
ペプチド医薬品開発における不純物分析は、医薬品の安全性、効能、品質を確保するためにきわめて重要です。不純物は、原料、合成物、分解生成物などさまざまな発生源に由来する可能性があります。ペプチド構造の複雑さ、異性体の存在、低濃度の不純物が、ペプチド医薬品の不純物分析を困難にしています。
正確な合成ペプチド配列確認のための Agilent LC/Q-TOF ソリューションが、比類のない精度と信頼性で研究を強化する様子をご覧ください。
アジレントは、液体クロマトグラフィーによるペプチド精製の柔軟性と信頼性を高める、非常に幅広いソリューションを提供しています。実施している LC 精製のスケールに関係なく、アジレントの包括的なソリューションにより最高の純度と最大の回収率を確保できます。
生体サンプル中のペプチド医薬品の定量は、これらのバイオ医薬品の薬物動態プロファイリングにおいてきわめて重要な要素です。 アジレントは、複雑な生体マトリックス中の治療用ペプチドの正確な定量を容易にする優れた特異性、感度、広いダイナミックレンジを備えた AssayMAP Bravo 自動サンプル前処理プラットフォームと LC/MS 分析を含む、薬物動態プロファイリングのための完全な自動ワークフローソリューションを提供しています。
原料または原材料の同定は、多くのアプリケーション、特に医薬品で広く実施されている、非常に重要な品質保証または安全管理分析です。受け取った原材料の同定を確認することは、品質の確保に役に立つだけではなく、製造前に汚染された原料、偽造された原料、誤ったラベルが貼られた原料の混入を防ぐことにもなります。
医薬品中の残留溶媒および微量元素不純物は、製品の効能および品質を阻害する可能性があります。アジレントは、残留溶媒および微量元素不純物の分析の柔軟性と信頼性を高める、非常に幅広いソリューションを提供しています。
アジレントは、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬である酢酸セマグルチドを分析する際に、グラジエント条件、温度、カラムケミストリの違いを比較することにより、いくつかの一般的な課題に取り組んでいます。さらに、Agilent AdvanceBio ペプチドプラスカラムを用いた LC/MS 分析により、配列同定を実施しました。
アジレントの高分解能 LC/Q‑TOF を使用して合成ペプチドを特性解析すると、GLP-1 アナログに関する重要な品質情報を得ることができます。LC/MS ワークフローに電子ベースのフラグメンテーションを組み込むことは、タンパク質とペプチドの配列と修飾を分析するための効果的な手法です。‑このアプリケーションノートでは、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF システムと電子捕獲解離用の Agilent ExD セルによる 3 種類の GLP-1 アナログ（リラグルチド、セマグルチド、チルゼパチド）の特性解析について説明します。Agilent ExDViewer は、タンパク質やペプチドから得られるあらゆる種類のフラグメンテーションデータの解析に適した使いやすいソフトウェアツールです。このアプリケーションノートでは、ExDViewer のターゲットデコンボリューションワークフローを使用して、詳細な配列分析とカスタム修飾の特性解析を実行し、強力なツールでフラグメンテーションの傾向とデータ品質を視覚化します。
GLP-1 作動薬ペプチドの安定性アッセイから生じる不純物の分析と同定を、酸性、塩基性、酸化性条件下で、リラグルチドとセマグルチドについて実施しました。分析には、Agilent 1260 Infinity II Prime Bio LC と Agilent InfinityLab LC/MSD システム、Poroshell カラムを使用しました。さらに、Agilent OpenLab CDS ソフトウェアのデコンボリューション機能により、生成物の質量を算出しました。これらの試験を通して、リラグルチドとセマグルチドの主要な強制分解不純物の分子量を決定しました。
このアプリケーションノートでは、Agilent 1290 Infinity II Bio 2D-LC と Agilent InfinityLab LC/MSD XT システムを用いたセマグルチドのペプチド関連不純物の分析を紹介します。ペプチド関連不純物は、構造が多様で比較的高分子量であるため、ペプチド医薬品有効成分から分離することが困難です。この課題に対処するため、高濃度の酸性条件下でも安定な Agilent AdvanceBio ペプチドプラスカラムを使用して、セマグルチド不純物を良好に分離しました。質量分析（MS）と互換性のある溶媒系を使用して、MS スペクトルを取り込むことができました。Agilent OpenLab CDS ソフトウェアのデコンボリューション機能により、二次元液体クロマトグラフィー（2D-LC）で分析した不純物ピークの分子量を容易に決定することができました。
アジレントは、分析に適したカラム、標準、試薬、消耗品を簡単にお選びいただけるオーダーガイドとセレクションツールをご用意しております。アジレントは、お客様が必要とする分離能と性能を得られるようお手伝いします。
総合ソリューションパートナーであるアジレントは、先進的なソリューション、包括的な特性解析ワークフロー、スムーズな導入、専門知識によって、治療用ペプチド開発のあらゆる段階を力強くサポートします。
アプリケーションノート
注目のウェブサイト
