ペプチド医薬品 | アジレント・テクノロジー

主要なペプチド候補物質の創薬から市場投入までを促進

GLP-1 遺伝子組み換えアナログなどのさまざまな合成ペプチドや遺伝子組み換えペプチドを含むペプチド医薬品は、幅広い疾患に対する医薬品開発の最前線にあって、急速に進歩しています。ペプチドは、構造が複雑で、分解されやすく、残留溶媒や合成副生成物のような複数の汚染物質が存在する可能性があるため、分析が困難な場合があります。正確な分析には、質量分析や高速液体クロマトグラフィー（HPLC）などの高度な分析技法が不可欠です。アジレントは、シームレスな特性解析ワークフロー、容易な統合、エキスパートによるガイダンスにより、治療用ペプチドの開発をサポートします。

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治療薬完成までの道のりを総合的にサポート

総合ソリューションパートナーであるアジレントは、先進的なソリューション、包括的な特性解析ワークフロー、スムーズな導入、専門知識によって、治療用ペプチド開発のあらゆる段階を力強くサポートします。

治療用ペプチドのワークフローのリソースガイド

研究開発から製造 QA/QC まで、正確な結果を提供して規制遵守を実現する、包括的なワークフローソリューションをご覧ください。

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An Introduction to Peptide Analysis by HPLC（HPLC によるペプチド分析の概要）

ペプチド医薬品の品質管理に関する規制要件を理解します。その物理化学的性質を検証し、逆相クロマトグラフィーを用いたペプチド分析の基礎を解説します。

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純度分析

GLP-1 受容体作動薬を含むペプチド医薬品の純度分析には、精度と効率を確保するための高度な技術が必要です。

不純物分析

GLP-1 を含むペプチド医薬品には、原材料、合成、分解生成物など、さまざまな発生源に由来する多数の不純物が存在する可能性があります。ペプチド構造の複雑さ、異性体の存在、低濃度の不純物が、分析を困難にしています。アジレントは、実証済みメソッドと高度な技術を提供します。

ペプチド配列確認

合成ペプチドの綿密なペプチド配列確認および異性体分析を実施することはきわめて重要です。配列のわずかな差異でさえ、GLP-1 作動薬を含む治療用ペプチドの安全性と効能に悪影響を与える可能性があります。特に、翻訳後修飾を有するペプチド構造の複雑さと動的性質は、配列分析を困難にします。これらを正確に解明するには、高度で適応性のある分析メソッドが必要になります。

安定性試験研究

安定性試験研究には、構造が類似した分子を含む微量の分解不純物を分離、検出、同定、定量できる高感度の分析メソッドが必要になります。

精製

アジレントは、スケールにかかわらず、GLP-1 作動薬を含むペプチド医薬品向けに最適化された、包括的な LC 精製ソリューションを提供します。アジレントのソリューションは、最高の純度と最大の回収率を実現するように設計されています。

バイオ分析

GLP-1 作動薬などのペプチド医薬品のバイオ分析は、正確な薬物動態プロファイリングに不可欠です。アジレントは、サンプル前処理と LC/MS 分析に Agilent AssayMAP Bravo Platform を採用した、効率的な自動化ワークフローソリューションを提供します。この組み合わせにより、優れた特異性、感度、および広いダイナミックレンジが実現され、複雑な生体マトリックス中の治療用ペプチドを正確に定量することが可能になります。

原材料同定

GLP-1 受容体作動薬などのペプチド生物製剤の需要は、今後も増加し続けると予想されます。この需要に効果的に対応するためには、高い効率を導入するためのスケーラブルなソリューションが必要です。 Agilent Vaya ラマン原料同定検証システムにより、原材料の同定や規制で求められる検証で生じる可能性のあるボトルネックを回避します。

工程内不純物

GLP-1 作動薬を含むペプチド医薬品は、幅広い工程内不純物に影響を受けます。これらの不純物は、凝集体の形成を含んでいるか、または残留溶媒や重金属などのさまざまな発生源に由来している可能性があります。FDA や EMA などの規制機関が強調しているように、最終製品の安全性と効能を確保するためには、これらの不純物を注意深くモニタリングして管理する必要があります。