主要なオリゴヌクレオチド候補物質の創薬から市場投入までを促進

アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)や低分子干渉 RNA(si-RNA)などの合成オリゴヌクレオチド治療薬には、純度と品質を確立するために徹底的な分析が必要です。アジレントは、オリゴヌクレオチド分析に最適な機器、ソフトウェア、カラム、消耗品からなる包括的なワークフローを用意しています。さらに、後期段階および商業的規模のオリゴヌクレオチドの GMP 製造を支援します。

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オリゴヌクレオチド分析の次世代のソリューションを紹介

合成オリゴヌクレオチドの開発に伴い、その特性解析のための堅牢な分析メソッドと使いやすいデータ解析ワークフローに対するニーズが生じています。包括的なワークフロー、実績のあるメソッドをご紹介します。また、多様なオリゴヌクレオチド分析ワークフローの促進に役立つリソースを豊富にご用意しています。




オリゴヌクレオチドの分子確認

Agilent LC/MSD XT と Agilent OpenLab CDS 2.8 のスペクトルデータデコンボリューション機能を用いた合成オリゴヌクレオチドの分子量の確認について説明します。

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オリゴヌクレオチドのスペクトルデータのデコンボリューション

合成オリゴヌクレオチドの堅牢性に優れた分子量確認を対象に、Agilent OpenLab CDS でデコンボリューション処理メソッドを最適化します。

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ユニットマススペクトルデータデコンボリューションによる分子量確認

OpenLab CDS の LC/MS スペクトルデータデコンボリューション機能を用いた高分子の分子量確認についてご覧ください。

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感度が高く、効率的なオリゴヌクレオチドの CQA と構造解析

オリゴヌクレオチドの開発には、正確な特性解析のために、堅牢性に優れた分析メソッドと使いやすいデータ解析が必要です。プロファイルの作業を支援し自動化するソフトウェアと同様に、LC/MS 分析などの最新の分析メソッドが不可欠です。

リソースガイド:オリゴヌクレオチド分析のための分光分析ベースの包括的ワークフローソリューション

アプリケーションノート:アジレントの高分解能 LC/Q-TOF によるオリゴヌクレオチド配列確認のための包括的な統合型ワークフロー

ケーススタディ:インタビュー:オリゴヌクレオチドの革新的な分析同定試験手法の評価



オリゴヌクレオチドの純度と不純物の高精度分析

最も近い不純物から最終的なオリゴヌクレオチド生成物を分離することは容易ではありません。これらの不純物が、全長生成物(FLP)に非常に似ているためです。アジレントは、高い精度を実現し速度を最適化する、オリゴヌクレオチド分析のための広範なソリューションポートフォリオを用意しています。

ウェビナー:オリゴヌクレオチド治療薬中の不純物の正確で信頼性の高い特性解析(英語)

ウェビナー: 精密質量 LC/MS によるオリゴヌクレオチド分析:Arrowhead Pharmaceuticals の開発を支えるシーケンシングと不純物分析(英語)

リソースガイド:オリゴヌクレオチド分析のための包括的ワークフローソリューション



最も確実な分取スケールのオリゴヌクレオチド精製

アプタマなどの合成オリゴヌクレオチド、低分子干渉 RNA、アンチセンスオリゴヌクレオチドは通常 100 nt 未満の鎖長であるため、分取 LC および LC/MS ソリューションを使用して精製することが可能です。

ウェビナー: ラボスケールのオリゴヌクレオチド精製を最適化するためのヒント(英語)



オリゴヌクレオチド API 製造

アジレントは、後期段階および商業的規模の合成オリゴヌクレオチド API の製造に関するニーズに対応します。アジレントは 2 か所の施設を擁し、医薬品有効成分(API)の提供に関して ICH が定義した最新の医薬品適正製造基準(cGMP)専用に運用しています。

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オリゴヌクレオチドに関する注目のアプリケーションノート

Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェアAgilent 1290 Infinity II LC , Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF、および AdvanceBio オリゴヌクレオチドカラムを組み合わせた、実績のあるオリゴヌクレオチド配列確認ワークフローを学習できます。自動データ解析ワークフローは非常に高精度で迅速です。

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HRAM MS データを使用したターゲットオリゴヌクレオチドとその不純物の特性解析のために、2 つの新しい、統合された自動オリゴヌクレオチドデータ解析手法について紹介します。 Agilent 1290 Infinity II LCAgilent 1290 Infinity II LC AdvanceBio オリゴヌクレオチドカラムと質量精度が高い(ppm 未満)の Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOFを組み合わせて使用した分析結果は、クロマトグラフィーによる優れた分離を示しています。LC/MS 結果はまた、観察対象のオリゴヌクレオチドとその不純物について、優れた再現性とともに、高精度の相対定量が達成されたことも示しています。Agilent MassHunter BioConfirm ソフトウェア(バージョン 12.0)は、高スループットでの自動 TPI データ処理を実現し、データ解析の時間を大幅に短縮します。

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関連リソース

オリゴヌクレオチドの CQA および構造解析

オリゴヌクレオチドの純度と不純物の分析

オリゴヌクレオチドの精製

カラムと消耗品を選択しやすく

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