タンパク質の定量は、タンパク質の濃度を測定する重要品質特性（CQA）です。バイオ医薬品製品の安全性、効能、品質を確保するために不可欠です。タンパク質の定量の課題は、タンパク質構造の複雑さ、さまざまなタンパク質形態（プロテオフォーム）の存在、およびタンパク質発現レベルの広いダイナミックレンジに起因します。さらに、タンパク質を正確に検出して定量するためには、高感度のメソッドと技術が必要になります。
アジレントは、創薬から製造および品質管理までのプロセスの全段階に対応するシステム、ソフトウェア、消耗品、専門知識のポートフォリオを提供します。これらのソリューションはシームレスに連携して、正確で再現性の高い結果を提供することにより、賢明な意思決定が可能になり、生物製剤の市場投入が促進されます。
包括的なワークフロー、実証済みメソッド、およびヒントは、分析を最適化するのに役に立ちます。
アジレントのプロテイン A アフィニティカラムが、どのようにしてクラス最高のスループット、および堅牢なタンパク質回収率を実現しているのかをご覧ください。
AssayMAP Bravo は、自動化された高精度のサンプル前処理により質量スペクトル結果を向上させ、結果を得るまでの時間を短縮するよう設計されています。
アジレントの生物製剤特性解析ワークフローが、ラボの生産性を 40 % 向上させ、C-CAMP が分析上の課題を克服することができた経緯をご覧ください。
治療用タンパク質のインタクト質量分析では、タンパク質/ペプチドの完全性と翻訳後修飾を評価するために、可能な限り高い分解能を実現しています。インタクトタンパク質の質量分析は利点があるにもかかわらず、血清からの分析は依然として困難です。内因性血清タンパク質が多く存在するため、血清中の治療用タンパク質を質量分析する前に、濃縮または精製を実施する必要があります。CE/MS および LC/MS による in vitro と in vivo での mAb とタンパク質の安定性に関する定性/定量特性解析用のメソッドについてご覧ください。
LC/MS によるタンパク質分析が成功するかどうかは、再現性の高いサンプル前処理によって決まります。サンプル前処理メソッドは、堅牢で拡張性がある必要があります。Agilent AssayMAP Bravo プラットフォームは、タンパク質とペプチドの自動的な特性解析および定量ワークフロー（ペプチドマッピング、翻訳後修飾など）に最適な、すぐに使用できるサンプル前処理ソリューションです。
自動化により、サンプル前処理のばらつきが減少し、ワークフローの再現性が向上するため、作業時間をより有効に活用できます。
アジレントは、分析に適したカラム、標準、試薬、消耗品を簡単にお選びいただけるオーダーガイドとセレクションツールをご用意しております。アジレントは、お客様が必要とする分離能と性能を得られるようお手伝いします。
高感度 LC/MS ワークフローを使用して、生体マトリックスからのインタクト mAb の定量分析を実施しました。この最適化されたワークフローには、サンプル前処理のための Agilent AssayMAP Bravo Automated Liquid-Handling Platform と、インタクトタンパク質分析のための強化された MS 機能を持つ Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF システムが含まれていました。この超高感度、優れた再現性、広範囲にわたって自動化されたワークフローソリューションを使用して、マウスマトリックスからのインタクト mAb で、35 ng/mL（0.105 ng オンカラム）の検出感度（LOD）および 50 ng/mL（0.15 ng オンカラム）の LOQ を達成しました。
IgG の正確かつ迅速なハイスループット測定は、ほとんどの治療用抗体の開発とその後の製造にとって非常に重要です。このアプリケーションノートでは、Agilent BioTek Synergy Neo2 ハイブリッドマルチモード・プレートリーダーを使用して、ValitaCell の蛍光偏光ベースの ValitaTiter アッセイにより、IgG の濃度を迅速に測定する方法を説明しています。
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