低分子医薬品アプリケーション

生細胞のリアルタイム測定により、きわめて難治性の疾患について、より深く有意義な知見を引き出すことができます。

医薬品の開発および製造は複雑なプロセスであり、医薬品の品質を一定に保つためには、厳格な評価が不可欠です。

近年、いくつかの医薬品において許容量を超える変異原性ニトロソアミン不純物が検出され、リコールの対象となりました。

医薬品中の残留溶媒不純物は、医薬品の製造で用いられた揮発性有機化合物が最終的な医薬品中に微量に残ったものです。

抽出物および浸出物（E&L）分析はきわめて複雑です。また、コンプライアンスを確保するためには、分析結果に高い信頼性が求められます。

無機汚染物質の潜在的な悪影響に対する懸念が高まっています。これを受け、規制当局により新たなガイドラインが定められました。

優れた感度とスピードを実現するアジレントの分光分析ソリューションなら、錠剤またはカプセル全体の含量均一性評価や結晶多形スクリーニングを正確に行えます。

薬剤の溶出試験により、医薬品製造段階での品質管理に必要となる in vitro の薬剤放出情報が得られます。

納入された原料を高い信頼性で同定し、その品質を確保することが、医薬品の製造においてきわめて重要なステップとなります。

創薬段階では、サンプルの精製が非常に重要になります。アジレントの幅広い分析機器から、お客様に最適な精製ソリューションをお選びください。

効果的な分析メソッドを開発すれば、医薬品開発の各段階において、規制項目を遵守しながら品質および生産性目標を達成できます。

候補物質を評価し、治療薬ターゲットとしての有効性を効率的に判定するためには、大量の化合物を迅速にスクリーニングできなければなりません。

創薬段階では、多数の新薬候補物質について ADME/PK データを得ることが重視されるようになっています。それに伴い、ハイスループット化と再現性向上に対する要求が高まっています。

MassHunter WalkUp ソフトウェアがあれば、管理者は、ラボの共有システムでのユーザー操作をサポートし、分析スケジュールやメンテナンスを管理することができます。

効果的なメソッドを開発すれば、医薬品開発の各段階において、規制項目を遵守しながら品質および生産性目標を達成できます。