低分子医薬品の特性解析と純度分析

米国薬局方（USP）などの公定書・標準化団体は、医薬品開発における分析メソッドの標準化された手順を策定しています。これらのメソッドは、医薬品の品質、安全性、効能を確保するうえで不可欠です。また、規制遵守と消費者保護にも不可欠であり、医薬品が汚染物質を含んでおらず、その投薬量と効能が一定であることを保証するのに役に立ちます。アジレントは、包括的なワークフローと実証済みのメソッドにより、規制遵守を簡略化します。

• アプリケーションノート：Modernizing the USP Monograph for Impurity Profiling of Metoprolol Tartrate（メトプロロール酒石酸塩の不純物のプロファイリングのための USP モノグラフの最新化）
• アプリケーションノート：Analysis of Doxorubicin Hydrochloride with the New Agilent 1260 Infinity II Prime LC as per USP Monograph Method（USP モノグラフメソッドに従った、新しい Agilent 1260 Infinity II Prime LC によるドキソルビシン塩酸塩の分析）
• アプリケーションノート：Analytical Method Development for USP Related Compounds in Paclitaxel Using an Agilent Poroshell 120 PFP（Agilent Poroshell 120 PFP によるパクリタキセル中の USP 関連化合物のための分析メソッドの開発）

SFC は、ガスクロマトグラフィーと高速液体クロマトグラフィーの利点を組み合わせることにより、高速かつ高効率で化合物を効率的に分離します。超臨界流体の低粘度、高拡散性といった固有の特性により、分析の高速化とカラム背圧の低減を実現します。Agilent InfinityLab SFC ソリューションは、可変容量注入、高速分離を可能にし、従来必要だった有害溶媒の使用を大幅に低減します。

• アプリケーションノート：Improved Sensitivity for Low-Level Impurity Detection with the Agilent 1260 Infinity II SFC System（Agilent 1260 Infinity II SFC システムによる低濃度不純物の検出感度の向上）
• アプリケーションノート：Detection of Low-Level Impurities in Salbutamol Using the Agilent 1260 Infinity II SFC System with VWD（VWD を備えた Agilent 1260 Infinity II SFC システムによるサルブタモール中の低濃度不純物の検出）
• アプリケーションノート：Orthogonal Separation of Pharmaceutical Impurities（医薬品不純物の直交型分離）
• カラムセレクションガイド：Extend Your Application Reach with Achiral and Chiral SFC Columns（アキラルおよびキラル SFC カラムによるアプリケーション範囲の拡張）