規制項目の遵守をサポート

近年、規制項目はますます厳格化が進み、複雑さを増しています。この状況でコンプライアンスを策定、実装し、維持していくのは容易ではありません。アジレントは、機器およびソフトウェアの適格性評価(IQ、OQ、および RQ)をはじめとする包括的なコンプライアンス製品およびサービスを通して、お客様のコンプライアンス確保をサポートします。

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コンプライアンスサポートおよびサービス

コンプライアンスサービス

アジレントでは、機器/ソフトウェアの適格性評価、コンサルティング、カスタムバリデーションなど、ラボ向けの包括的なコンプライアンスサービスを提供しています。

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ラボ向けソフトウェアおよびインフォマティクス

アジレントのラボ向けソフトウェアおよびインフォマティクス製品により、ラボの運用を最適化することができます。

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ラボインフォマティクスにおけるクラウド導入

サンプルの管理から複雑な分析、データの安全な保管まで、クラウドを導入することでさまざまな利点がもたらされます。

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大きく変わった規制機関の査察に対応する

規制当局による監査は大きく変化しました。このウェビナーでは、どう変わったのか、また電子システムの観点からそれが何を意味するのかを説明します。

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Agilent ACE による分析機器適格性評価

Agilent ACE ソフトウェアプラットフォームでは、分析ラボ向けの包括的な適格性評価サービスが提供されます。

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21 CFR Part 11 および Annex 11 コンプライアンスをサポート

米国 FDA が定める連邦規則集(CFR)第 21 条第 11 章(21 CFR Part 11)と、それに相当する欧州連合の Eudralex 第 4 章附属書 11(Annex 11)に関する情報をご覧いただけます。

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アジレントでは、コンプライアンスの達成および維持に役立つ最新情報を提供しています。

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