医薬品のメソッド開発は、医薬品開発プロセスの各段階で原薬または製品を評価する、分析戦略の特定と最適化です。メソッドは堅牢であることが必要ですが、同時に初心者が分析を実行できること、熟練者がカスタマイズできることも必要な場合があります。今日のメソッドでは、コスト、効率の要件、厳格な精度および感度の要件に加え、企業の「環境にやさしい」持続可能性の目標も扱われます。アジレントの Quality-by-Design（QbD）アプローチと数十年にわたって共有されてきた専門知識を用いれば、分析メソッド開発の目標に対処できます。アジレントは、機器、消耗品、ソフトウェア、サービスを含む、包括的なソリューションを幅広く提供しています。
品質、生産性、規制の要件を満たします。
Agilent InfinityLab LC でメソッドスカウティングウィザードが最適化されたメソッドの開発をどのように自動化するかをご確認いただけます。
Agilent 1260 Infinity II Prime LC で古い機器からの任意の従来型メソッドを実行し、同じクロマトグラフィー結果を提供します。
USP 総則 <621> の最新の改訂では、新しいクロマトグラフィー手順を取り入れてラボが容易に生産性を高めたり費用負担を低減させたりするための許容可能なメソッド調整について詳細に説明しています。アジレントには、USP 公定書メソッドを最新にするための、製品、完全なワークフローソリューション、専門知識があります。
USP <621>の改訂の利点を活用するためのアプリケーションノート、ウェビナー、その他のリソースを見つけることができます。
医薬品の研究開発には、多大なコスト、困難、時間を伴うプロセスが必要とされます。アジレントは、分析を簡素化するために、適切なカラム、標準、試薬、消耗品を簡単にお選びいただけるオーダーガイドとセレクションツールを提供しています。アジレントは、お客様が必要とする分解能と性能を得られるようお手伝いします。
効率、生産性、持続可能性から選択するのではなく 3 つすべてを達成アジレントの技術およびサービスは、ラボ運用の持続可能性を高めつつ、科学的な課題の解決と、生産性の向上を実現します。
インフォグラフィック：持続可能性に対するアジレントの取り組み
ビデオ：ネットゼロに取り組む理由
その他のリソース：効率と持続可能性
Agilent 1290 Infinity II LC システムを使用した抗てんかん薬の分析メソッドを HPLC から UHPLC 分離に移管すると、速度が最適化され、結果的に時間を大幅に短縮でき、溶媒を約 95 % 節約できました。内径 2.1 mm のカラムを使用すると、注入されるサンプル量を 75 % 減少させることも可能です。HPLC および UHPLC メソッドのいずれでも、優れた正確さ、分離能、直線性、および同等の検出下限（LOD）と定量下限（LOQ）が得られることが明らかになりました。
アトルバスタチンカルシウムの有機不純物の分析用メソッドは、本薬品の欧州薬局方（EP）または米国薬局方（USP）メソッドに従って、従来 5 µm カラムで実施されていました。このメソッドは、USP 総則 のガイドラインにある時間と溶媒の大幅な節約を可能にする、表面多孔質の Agilent Poroshell 120 SB-C8 カラムに移管されました。Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C8 カラムですべてのシステム要件を満たしました。
Agilent MassHunter WalkUp ソフトウェア は、柔軟かつ直観的にすばやく操作できるサンプルサブミット機能と、柔軟なレポート作成オプションを備え、初心のサンプル分析者にとっても使いやすいオープンアクセス環境を実現します。管理者は、高度な管理者向けツールにより、特別なトレーニングを受けなくても誰もが実行できるワークフローを構成することができます。一連のセキュリティ機能を有効化して、データを保護できます。レポートは生成され、自動的にメールで登録者に送信されます。信頼性の高い同定の質量情報を提供する Agilent InfinityLab LC/MSD iQ システム と組み合わせることで、真のウォークアップ体験を実現し、高速に結果が得られ、短時間で判断しなければならないラボでの貴重な時間を節約できます。
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