医薬品メソッド開発には、医薬品開発プロセス全体で原薬や製剤を評価するための分析戦略の策定・最適化が含まれます。このようなメソッドは、初心者にとって使いやすく堅牢なもので、同時に、エキスパートにとってはカスタマイズ可能なものであることが必要です。最新のメソッドは、コスト効率が高く、企業の持続可能性目標に適合しており、規制当局が要求する厳格な精度と感度の要件にも適合する必要があります。
アジレントは、機器、消耗品、ソフトウェア、サービス、および専門知識を含む、お客様のニーズに応える包括的なソリューションを提供します。メソッド開発を簡略化するために、相互連携を前提に設計された各種ソリューションをご確認ください。
強化されたユーザー支援機能と自動化機能、システム稼働時間の向上、下位互換性のある技術、持続可能性の向上を実現した Infinity III LC シリーズにより、日常的な HPLC ルーチンを簡略化および改善します。
アジレントは、分析を簡素化するために、適切なカラム、標準、試薬、消耗品を簡単にお選びいただけるオーダーガイドとセレクションツールを提供しています。アジレントは、お客様が必要とする分解能と性能を得られるようお手伝いします。
効率、生産性、持続可能性から選択するのではなく 3 つすべてを達成。アジレントの技術およびサービスは、ラボ運用の持続可能性を高めつつ、科学的な課題の解決と、生産性の向上を実現します。
アセトアミノフェン、デキストロメトルファン、ドキシラミン、フェニレフリン、グアイフェネシン、カフェイン、アスピリンの同時測定のために、Agilent 1260 Infinity III LC システムを用いた、汎用的な RP-HPLC メソッドを開発して検証しました。分離は、Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C8 カラム（2.1 × 150 mm、2.7 µm）において、2 つの移動相によるシンプルな直線グラジエントメソッドにより、5 分の分析時間で達成しました。
Agilent 1290 Infinity III LC システムを使用した抗てんかん薬の分析メソッドを HPLC から UHPLC 分離に移管すると、速度が最適化され、結果的に時間を大幅に短縮でき、溶媒を約 95 % 節約できました。内径 2.1 mm のカラムを使用すると、注入されるサンプル量を 75 % 減少させることも可能です。HPLC および UHPLC メソッドのいずれでも、優れた精度、分解能、直線性、および同等の検出下限（LOD）と定量下限（LOQ）が得られることが明らかになりました。
アトルバスタチンカルシウムの有機不純物の分析用メソッドは、本薬品の欧州薬局方（EP）または米国薬局方（USP）メソッドに従って、従来 5 µm カラムで実施されていました。このメソッドは、USP 総則 <621> のガイドラインにある時間と溶媒の大幅な節約を可能にする、表面多孔質の Agilent Poroshell 120 SB-C8 カラムに移管されました。Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C8 カラムですべてのシステム要件を満たしました。
Agilent MassHunter WalkUp ソフトウェアは、柔軟かつ直観的にすばやく操作できるサンプルサブミット機能と、汎用性に優れたレポート作成オプションを備えており、初心者にとっても使いやすいオープンアクセス環境を実現します。管理者は、高度なツールにより、特別なトレーニングを受けなくても誰もが実行できるワークフローを構成することができます。セキュリティ機能を有効化して、データを保護できます。レポートは生成され、自動的にメールで登録者に送信されます。信頼性の高い同定の質量情報を提供する Agilent InfinityLab LC/MSD iQ システムと組み合わせることで、真のウォークアップ体験を実現し、高速に結果が得られ、短時間で判断しなければならないラボでの貴重な時間を節約できます。
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