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データインテグリティに関しては、圧倒されてしまうほどの膨大な量の情報があふれています。必要な情報を簡単に見つけられるように、まとめサイトを作成しました。
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ラボインフォマティクスにおけるクラウド導入: 動向、利点、懸念事項、将来
製薬会社の品質管理部門におけるデータの完全性: 知っておくべきこと（英語）
ソフトウェアバリデーションの概要: ソフトウェアバリデーションの意味を学ぶ
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Data Integrity in Regulated Laboratories, Part 1（規制対象ラボにおけるデータインテグリティ、パート 1）
Data Integrity in Regulated Laboratories, Part 2（規制対象ラボにおけるデータインテグリティ、パート 2）
Data Integrity in Regulated Laboratories, Part 3（規制対象ラボにおけるデータインテグリティ、パート 3）
Data Integrity in the GxP Chromatography Laboratory, Part 1（GxP クロマトグラフィーラボにおけるデータインテグリティ、パート 1）
Data Integrity in the GxP Chromatography Laboratory, Part 2（GxP クロマトグラフィーラボにおけるデータインテグリティ、パート 2）
Reduce Risk In a Data Integrity World（データインテグリティの世界におけるリスク軽減）
The Ideal Chromatography Data System（最適なクロマトグラフィーデータシステム）
Current Perspectives for CGxP Compliance: A Conversation with Monica Cahilly, 3-Part Podcast Series（CGxP コンプライアンスの現状：Monica Cahilly 氏との対談、3 部構成のポッドキャスト）
Windows 7 End of Support – How to Plan for and Execute the Migration, 3-Part Podcast Series（Windows 7 のサポート終了 - 移行の計画と実行の方法、3 部構成のポッドキャスト）
Combined Top-Down/Bottom-Up Approach to Data Integrity, 3-Part Podcast Series（トップダウンとボトムアップを組み合わせたアプローチでデータインテグリティに臨む、3 部構成のポッドキャスト）
データインテグリティ対応で起こるギャップ
規制査察の劇的な変化に対応しましょう
クラウド化を推進するための考え方：主要な検討事項
データインテグリティを確保するためのピーク積分の考え方
ソフトウェアバリデーションとは何か
ラボのデータ管理に最適なソリューション
製薬会社の品質管理部門におけるデータの完全性：知っておくべきこと
データインテグリティ対応で起こるギャップ（英語）
規制査察の劇的な変化に対応しましょう（英語）
データインテグリティを確保するためのピーク積分の考え方（英語）
分析ラボのデータインテグリティを確保：検査チェックリスト
規制当局による監査：監査を招く主な要因を回避するための戦略
Agilent CrossLab コンピュータシステムバリデーションサービス
Data Integrity Insights、第 1 号
Data Integrity Insights、第 2 号
Data Integrity Insights、第 3 号
Welcome to the Brave New World of CSV
Computerized Systems in Drug Establishments（医薬品業界におけるシステムのコンピュータ化についての査察ガイド）
A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance（革新的な医薬品開発、製造、品質保証のフレームワーク）
Guidance for Industry Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures - Scope and Application （Part 11 電子記録; 電子署名 – 範囲、および適用）
MHRA GxP Data Integrity Definitions and Guidance for Industry（MHRA GxP におけるデータインテグリティの定義と業界向けガイダンス）
Data Integrity and Compliance with CGMP Guidance for Industry（データインテグリティと CGMP 準拠 業界向けガイダンス）
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff（ソフトウェア検証に関する一般原則; 産業および FDA スタッフ向け最終ガイダンス）
Part 11 in Title 21 of the Code of Federal Regulations（米国連邦規則第 21 章 11 条）
EudraLex Chapter 4, Annex 11（EudraLex 第 4 章附属書 11）
