QbD ソフトウェアを用いた HPLC メソッドの迅速な開発とバリデーション
このホワイトペーパーは、Agilent OpenLab ChemStation ソフトウェアを用いたメソッド開発またはバリデーションを実施する液体クロマトグラフィー（LC）ユーザーを対象としています。
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効果的なメソッド開発により、医薬品開発の各段階において、品質や生産性の目的のほか、規制要件を確実に満たすことができます。アジレントの包括的なソリューションとサービスでは、Quality by Design アプローチによって、再現性、信頼性、および規制コンプライアンスを向上できます。
QbD による UHPLC メソッド開発に続く、Waters Empower 3 CDS 制御下での ISET による Agilent 1290 Infinity II LC を用いた HPLC へのメソッド移管。
アプリケーションノートでは、Agilent 1260 バイオイナート
クォータナリ LC と Fusion QbD メソッド開発ソフトウェアを使用した治療用 mAb のペプチドマッピングについて説明します。
メソッド開発への Quality by Design（QbD）アプローチが、リスク管理に重点を置くことで、どのようにより堅牢なメソッドをもたらすのかについてご覧ください。
このホワイトペーパーは、Agilent OpenLab ChemStation ソフトウェアを用いたメソッド開発またはバリデーションを実施する液体クロマトグラフィー（LC）ユーザーを対象としています。
入門書では、医薬品開発における Quality by Design 実施のためのアジレントのソリューションに関する情報を提供します。
この研究では、酸化分解アトルバスタチン原薬から最高純度の医薬品有効成分（API）ピークを得るために QbD アプローチを適用しています。
