医薬品の製造および品質管理の生産性を向上

医薬品の製造および品質管理の生産性を向上

医薬品の製造および品質管理では、生産性とコンプライアンスが重要になります。アジレントのソリューションにより、以下の利点がもたらされます。

  • 容器越しの検査により、納入原料を迅速かつコスト効率よく同定
  • 微量のニトロソアミン、変異原性不純物を高感度で同定・定量し、規制項目に準拠
  • 残留溶媒、抽出物および浸出物、元素不純物、およびその他の不純物を確実に分析
  • 溶出性の評価により適格性評価を容易に実行
  • バッチリリースのための含量均一性の測定をわずかな時間で完了
  • データインテグリティおよびバリデーションに関する規制項目に準拠

アジレントの革新的なソリューションがあれば、分析を効率化し、精度、再現性、堅牢性、および信頼性をすべて確保できます。

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API および医薬品中の遺伝毒性不純物と潜在的な変異原性不純物を確実に検出・定量

市販医薬品の品質基準を向上

偽造薬物の分析および同定を効率化

Botanicals

効率的な分析で正確かつ再現性の高い結果を実現

効率的な残留溶媒分析ワークフローで正確かつ再現性の高い結果を実現

元素不純物分析の信頼性を向上

包装/容器越しの迅速な原料確認により医薬品製造プロセスを効率化

カプセル、錠剤、粉末、ゲル、懸濁剤などのインタクトなサンプルを迅速に定量

多様な剤形の含量均一性試験を効率化

溶出試験

規制項目への準拠をサポート