近年、規制項目はますます厳格に、また複雑になっています。これらの規制項目に準拠するためには、データのライフサイクルを構成するあらゆる段階でデータインテグリティを確保しなければなりません。規制対象ラボには、厳格化するデータインテグリティおよび USP 1058 AIQ の要件にもとづき、データインテグリティが損なわれていないことを証明するための準備が必要です。
従来、堅牢性に欠ける分析メソッドがデータインテグリティのリスク要因になってきたことから、分析メソッド、システム、ソフトウェア、およびサポートプロセスへのクオリティ・バイ・デザイン（QbD）原則の適用が広がりつつあります。堅牢な分析メソッドの開発に QbD を適用することで、データインテグリティとラボのコンプライアンスの対象を、メソッドが最初に確立される研究開発から、QA/QC でのルーチン試験にまで拡張できます。
アジレントは、お客様による規制コンプライアンスの開発、実施、維持をサポートします。アジレントは、LC、GC、ICP-MS、MS、および UV-Vis 機器をリードするメーカーであり、改訂版 USP AIQ に則った機器およびソフトウェアの適格性評価（IQ、OQ、および RQ）など、包括的なコンプライアンスサービスも提供しています。
これらのサービスを通して、コンプライアンス要件への準拠に関連する課題を解決へと導きます。アジレントは、分析機器適格性評価およびソフトウェアバリデーションサービスのトッププロバイダとして認められています（独自調査にもとづく）。アジレントにお任せいただければ安心です。研究開発から品質管理ラボまで、お客様のコンプライアンスニーズをサポートします。
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