クオリティ・バイ・デザイン

クオリティ・バイ・デザイン

クオリティ・バイ・デザイン(QbD)は、プロセスのばらつきを排除する体系的アプローチです。一貫したプロセス品質を確保することで、最終的には常に高い製品品質を維持することを目指します。ルーチンの品質管理ラボへのメソッド移管後の堅牢性を高めるために、分析メソッド開発への QbD 原則の適用が一般化しつつあります。アジレントでは、QbD 原則について、また QbD 原則にもとづく自動メソッド開発およびメソッド移管プロセスに役立つアジレントのソリューションについて取り上げたアプリケーションノートおよび入門書を多数公開しています。本製品は一般的な実験用途での使用を想定しており、医薬品医療機器等法に基づく登録を行っておりません。

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