医薬品 QC における長光路長セルの活用

Pub.No. 5994-9041JAJP

Agilent Cary 3500 フレキシブル UV-Vis 分光光度計を用いたエタノール不純物分析

医薬品製造に使用されるエタノールは、高純度で、薬局方標準に準拠している必要があります。このアプリケーションノートでは、Agilent Cary 3500 フレキシブル UV-Vis 分光光度計と可変長光路長ホルダを用いて、米国、欧州、および日本薬局方のエタノールに関するモノグラフに従い、2 種類のエタノールサンプルの純度レベルを検証する方法について説明します。測定した 2 種類のエタノールサンプルのうち、96 % 未変性エタノールサンプルは、不純物吸光度に関する許容基準に合格しましたが、100 %未変性エタノールサンプルは合格しませんでした。また、このアプリケーションノートでは、Agilent Cary UV ワークステーションソフトウェアにより、ルーチンの品質チェックのためのシンプルで効率的なプロセスを構築する方法についても説明します。

アプリケーションノートを見る
（PDF 1.12MB）