EP <3.2.1>、USP <660>、USP <661.2> に従ったAgilent Cary 60 UV-Vis 拡散反射アクセサリを用いた測定

Pub.No. 5994-8889JAJP

医薬品包装材のスペクトル透過率測定

医薬品に使用される包装材は、製品のライフサイクル全体を通して安全性と品質を確保するために、厳格な世界的規制要件に準拠する必要があります。また、多くの医薬品は光の影響を受けやすいため、光からの保護を目的とした医薬品包装システムでは、耐光性を実証する必要があります。欧州薬局方（EP）および米国薬局方（USP）は、それぞれ EP <3.2.1>、USP <660>、USP <661.2> に従った、耐光性を実証するための医薬品包装材に関する要件を規定しています。

このアプリケーションノートでは、Agilent Cary 60 UV-Vis 拡散反射アクセサリ（DRA）を搭載した、Agilent Cary 60 UV-Vis 分光光度計において、EP <3.2.1>、USP <660>、USP <661.2> の公定書章で規定されたそれぞれの機能試験メソッドを用いて、1 種類のガラス製および 2 種類のプラスチック製医薬品容器の透過光量を高い信頼性で測定しました。

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