USP <621> ガイドラインに従ったイオヘキソール関連化合物の USP モノグラフ HPLC メソッドの移管

Pub.No. 5994-6756JAJP

Agilent InfinityLab Poroshell 120 Aq-C18 を用いた最新のグラジエント USP メソッド

イオヘキソールの関連化合物分析用のオリジナル USP モノグラフ HPLC メソッドを、新しく改訂された USP <621> ガイドラインに従って、表面多孔質粒子（SPP）2.7 µm カラム に移管し、最新化しました。オリジナルメソッドは、Agilent ZORBAX SB-C18、4.6 × 250 mm、5 µm カラムによるグラジエント分離を使用しており、分析に 60 分を必要とします。このメソッドを Agilent InfinityLab Poroshell 120 Aq-C18、4.6 × 100 mm、2.7 µm カラムに移管すると、再バリデーションすることなく、分析時間が 60 分から 13 分に短縮され、分析時間と溶媒消費量が 78 % 削減されました。すべてのシステム適合性の要件を満たしつつ、分析時間と溶媒消費量の両方で大幅な削減を達成しました。

◆InfinityLab Poroshell 120 カラムの詳細はこちらからご覧いただけます。

分野	バイオ医薬品/医薬品
キーワード	USP 621; InfinityLab Poroshell 120、 イオヘキソール、モノグラフ、
掲載年月	2023/11
ページ数	5ページ （PDFファイルサイズ 299kB）

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