• OpenLab ソフトウェア製品群

OpenLab Sync

OpenLab Sync は、LIMS、ELN、LES の機能を単一のシステムに統合し、ラボ全体のサンプル、実験、ワークフローを管理します。サンプル追跡、ワークフロー管理、実験管理、ベンチでのガイド付きプロトコルの実行を統合して、医薬品、環境および食品検査、NGS、バイオバンクなどの分野で、一貫性のある追跡可能なラボ運用をサポートします。

ラボ運用をデジタル化することで、依頼の受領を簡素化し、タスク管理を効率化できます。ワークフローを通じてナビゲートし、機器や消耗品が目的に合っていることを確認して、機器に接続するとともに、クロマトグラフィーおよび質量分析ソフトウェアを補完します。

お見積りはこちらお問合せはこちら

特長

  • サンプルの追跡と管理 - サンプルとラボのリソースを受け入れ、保管、処理から結果に至るまで追跡し、可視性とトレーサビリティを維持します。
  • ワークフロー管理 - ラボ全体のワークフローを定義・管理し、活動、結果、状態を各段階で追跡します。
  • 実験管理 - 自由記述のメモから構造化されたアプローチまで、実験データ、メモ、SOP、結果を追跡可能な形式で記録し、管理します。
  • ガイド付きワークフローの実行 - ラボの手順をガイドし、作業の実施内容を記録するデジタルプロトコルを使用して、ワークフローをベンチで段階的に実行します。
  • USP 対応のメソッド - 機械で読み取り可能な検証済みの USP-NF メソッドコンテンツをデジタルワークフロー内で直接利用できるため、あいまいさを低減し、メソッド実行の一貫性を高められます。
  • データインテグリティとコンプライアンス - 技術管理機能によって、データの安全な取り込み、処理、報告、保存が可能になり、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5、ISO/IEC 17025、さらに HIPAA や ISO/DIS 20387 のコンプライアンスガイドラインに準拠できます。
  • 機器とシステムの統合 - アジレント製と他社製の機器、OpenLab ポートフォリオ、SAP などのビジネスシステムを統合し、ラボ全体のデータを接続します。
  • 柔軟な導入オプション - 独自の環境またはクラウドで実行でき、ウェブブラウザを用いた柔軟な導入とアクセスが可能です。

ページTOP

アプリケーション

  • 医薬品向け OpenLab Sync

    OpenLab Sync は、ベンチで作業する分析者のために設計された LES を提供し、ある段階から次の段階へと移るサンプルとプロトコルの管理を最新化します。位置と割り当てを追跡し、ガイド付きワークフローの実行をサポートして、手動プロセスを自動化することで、効率の向上とエラーの低減を実現します。ラボ固有のプロセスに合わせて設定でき、既存のラボ機器やラボ内のデータシステムと統合できます。

    OpenLab Sync は、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5 のコンプライアンスガイドラインへの準拠を求められるラボに、技術管理機能を提供して、データの安全な取り込み、処理、報告、格納を実現し、規制要件への対応を支援します。
  • バイオバンク向け OpenLab Sync

    OpenLab Sync は、ワークフロー全体でサンプルデータを収集し、維持します。位置情報を管理し、自動化フリーザーなどの外部保管システムと通信して、サンプル提供依頼の受け付けから提供までを追跡します。
  • 次世代シーケンシング（NGS）向け OpenLab Sync

    OpenLab Sync は、複雑な次世代シーケンシング（NGS）ワークフローを通じてサンプルを視覚的に追跡できます。バッチ処理による NGS プレートの設計、機能のドラッグ＆ドロップ、外部バーコードの追跡、プレートレイアウトへのインデックスの割り当てが可能です。
  • 環境および食品分析向け OpenLab Sync

    OpenLab Sync は、すべてのワークフローコンポーネントを統合し、受領から最終結果までサンプルのライフサイクル全体を管理することで、手作業によるミスを低減し、ISO/IEC 17025 および EPA メソッドへの準拠をサポートします。包括的なサンプル履歴を記録し、自動コンプライアンス機能によって監査を簡素化して、規格外の結果を即座にフラグ付けすることで、データインテグリティと運用効率を高めます。

ページTOP