3月開催 JBA主催 シングルユースの現状と課題 -品質管理とExtractables and Leachables-

 

 バイオ医薬品の開発・製造において,シングルユースが浸透してきました。
シングルユース製品の活用により,バイオ医薬品製造の効率化が期待される一方、原薬/製剤の品質確保や製造工程管理に関して,考慮すべき
新たな課題が生じています。

 このたび、JBAバイオエンジニアリング研究会の講演会として、シングルユース及び抽出物/浸出物分析に関するセミナーを一般財団法人 日本バイオインダストリー協会様とアジレントにて企画いたしました。セミナーでは、国立医薬品食品衛生研究所の石井明子先生に「バイオ医薬品製造工程におけるシングルユース関連の品質リスクマネジメント」について、ご講演いただきます。そのほか、弊社からは抽出物/浸出物の規制、
グローバルの状況を含めた最新情報をAgilent USのDr. David Weilがお話いたします。

皆様のご参加をお待ちしております。

開催概要

東京

満席につき申込みを終了いたしました(2/24)
日 時 2017年 3月 16日(木) 13:00~17:45 
※受付開始 12:30
会 場 品川フロントビル 地下1階 会議室
〒108-0023
東京都港区港南2-3-13

定 員 50名
参加費 無 料

プログラム

時間講演内容
12:30 受付開始
13:00 ~ 13:10 開会のご挨拶、会場のご案内
13:10 ~ 13:55 シングルユースの現状と課題

JBAバイオエンジニアリング研究会
副会長
IHIプラントエンジニアリング 
顧問 菅谷 和夫 先生
14:00 ~ 14:45 バイオ医薬品製造工程におけるシングルユース関連の
品質リスクマネジメント

国立医薬品食品衛生研究所
生物薬品部 部長 石井 明子 先生
14:45 ~ 15:00 休 憩
15:00 ~ 16:00 溶出物(抽出物/浸出物)のグローバル動向と多角的な解析

※日本語解説付き
Agilent Technologies (US) 
Senior Application Scientist 
Dr. David Weil
16:05 ~ 16:50 抽出物/浸出物試験の効率化
 - GC/MSとゲステルTDUによる医薬品容器包装の分析


※日本語解説付き
GERSTEL GmbH  
Manager Analytical Services
Andreas Hoffmann 先生
16:50 ~ 17:00 質疑応答
17:00~17:45 まとめ、閉会の挨拶
その後、同会場にて名刺交換会

アジレントセミナーについて

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お問合せ

  • アジレント・テクノロジー株式会社 マーケティングサービス部 セミナー担当
    電話:0120-477-111  FAX:0120-560-320  e-mail:lsca_seminar@agilent.com

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