治療用 mAb 製造のダウンストリームプロセスにおけるオンライン LC モニタリング

Pub.No. 5994-5186JAJP

治療用 mAb 製造のダウンストリームプロセスにおけるオンライン LC モニタリング

このノートでは、バイオ医薬品のダウンストリームプロセスにおける Agilent 1260 Infinity II Prime オンライン LC システムの使用について説明します。例として、mAb のプロセス精製システムのオンライン HPLC モニタリングを示します。リアルタイムモニタリングによりプロセスの詳細を把握することができ、製造プロセスステップでのロード量やプーリング基準を最適化することができるため、目的の製品の回収率および純度を向上することができます。高速での定量が可能なオンライン SEC-UV-UHPLC メソッドを適用することにより、主製品の濃度の最適化が可能となり、一方で、凝集体などの副生成物生成を最小限に抑えることができます。

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分野	バイオ医薬品/医薬品
キーワード	LC; monitoring; downstream; processing; mAb; therapeutic; API; cells; method
掲載年月	2022/12
ページ数	5ページ （PDFファイルサイズ 619kB）

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