USP で規定された範囲内で高速化された HPLC 分析　：　
プラバスタチンナトリウムの USP 純度試験の事例研究

Pub.No. 5990-3528JAJP

USP で規定された範囲内で高速化された HPLC 分析　：　
プラバスタチンナトリウムの USP 純度試験の事例研究

最近改訂された米国薬局方 (USP) の General Chapter ＜621＞ では、システム適合性の要件を満たした上で、クロマトグラムの品質を向上させるためにカラムのサイズや粒径などを変更することが認められています。これらの変更では、Agilent 1200 シリーズ Rapid Resolution LC (RRLC) システムと Agilent メソッドトランスレータソフトウェアを利用して作成する高速分離メソッドを利用することができます。

高速分離メソッドを作成するにはさまざまな方法がありますが、その 1つに USP メソッドなどの確立されたメソッドから作成する方法があります。このアプリケーションノートでは、USP メソッドから許容される変更を行ってシステム適合性の要件を満たす高速分離メソッドを作成する方法を示します。

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（PDF 241KB）