JP18 医薬品各条の試験項目の GC 分析で該当するアジレント GC カラム

※第十八改正日本薬局方（令和3年6月7日　厚生労働省告示第220号）に則った対象 GC カラムの紹介です（2022年08月版）

  • 該当なし：該当する構造の充填剤やカラムサイズがカタログ品として無い場合には「該当品なし」としております。
    特注カラムをご提案できる可能性がございますので、ご要望の方はお問い合わせください。
  • パックドカラム：パックドカラムはカタログ品としてのお取り扱いをしておりません。
    特注カラムをご提案できる可能性がございますので、ご要望の方はお問い合わせください。
医薬品各条試験項目部品番号名称コメント規定されているカラム移動相カラム温度
亜酸化窒素 純度試験(6)一酸化炭素 パックドカラム 内径約3 mm，長さ約3 mの管に300 ～ 500 μmのガスクロマトグラフィー用ゼオライト(孔径0.5 nm)を充塡する． 水素又はヘリウム 50℃付近の一定温度
定量法 パックドカラム 内径約3 mm，長さ約3 mの管に300 ～ 500 μmのガスクロマトグラフィー用シリカゲルを充塡す る 水素又はヘリウム 50℃付近の一定温度
アセトヘキサミド 純度試験(4)類縁物質(i)シクロへキシルアミン 125-1032 DB-1 内径0.53 mm，長さ30 mの石英管の内面にガ スクロマトグラフィー用メチルシリコーンポリマーを 厚さ1.5 μmで被覆する． ヘリウム 90℃付近の一定温度
アヘンアルカロイド・アトロピン注射液 定量法(2)アトロピン硫酸塩水和物 パックドカラム 内径3 mm，長さ1.5 mのガラス管にガスクロ マトグラフィー用50％フェニル－メチルシリコーン ポリマーを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー 用ケイソウ土に1 ～ 3％の割合で被覆したものを充塡 する． 窒素又はヘリウム 210℃付近の一定温度
アヘンアルカロイド・スコポラミン注射液 定量法(2)スコポラミン臭化水素酸塩水和物 パックドカラム 内径3 mm，長さ1.5 mのガラス管にガスクロ マトグラフィー用50％フェニル－メチルシリコーン ポリマーを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー 用ケイソウ土に1 ～ 3％の割合で被覆したものを充塡 する． 窒素又はヘリウム 210℃付近の一定温度
弱アヘンアルカロイド・スコポラミン注射液 定量法(3)スコポラミン臭化水素酸塩水和物 パックドカラム 内径3 mm，長さ1.5 mのガラス管にガスクロ マトグラフィー用50％フェニル－メチルシリコーン ポリマーを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー 用ケイソウ土に1 ～ 3％の割合で被覆したものを充塡 する． 窒素又はヘリウム 210℃付近の一定温度
純度試験(4)類縁物質 パックドカラム 内径約3 mm，長さ約2 mのガラス管にガスク ロマトグラフィー用石油系ヘキサメチルテトラコサン 類分枝炭化水素混合物(L)及び水酸化カリウムを150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソウ土に それぞれ2％及び1％の割合で被覆したものを充塡す る． 窒素又はヘリウム 125℃付近の一定温度で注入し，5分間保っ た後，150℃になるまで1分間に5℃の割合で昇温し， 150℃付近の一定温度に15分間保つ．
イオヘキソール 純度試験(6)3－クロロ－1,2－プロパンジオール 122-5032 DB-5 内径0.25 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用5％ジフェニ ル・95％ジメチルポリシロキサンを厚さ0.25 μmで被 覆する． ヘリウム 230℃付近の一定温度
イコサペント酸エチル 定量法 パックドカラム 内径4 mm，長さ1.8 mのガラス管にガスクロ マトグラフィー用コハク酸ジエチレングリコールポリ エステルを175 ～ 246 μmのガスクロマトグラフィー 用ケイソウ土に25％の割合で被覆したものを充塡す る． 窒素 190℃付近の一定温度
イソフルラン 定量法 パックドカラム 内径3 mm，長さ3.5 mのステンレス管に，125 ～ 149 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソウ土に ガスクロマトグラフィー用ノニルフェノキシポリ(エ チレンオキシ)エタノールを10％，ガスクロマトグラ フィー用ポリアルキレングリコールを15％の割合で 被覆したものを充塡する． 窒素 80℃付近の一定温度
エタノール 純度試験(3)揮発性混在物 123-1334 DB-624 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用6％シアノプロ ピルフェニル－94％ジメチルシリコーンポリマーを 厚さ1.8 μmで被覆する． ヘリウム 40℃付近の一定温度で注入し，12分間保 持した後，毎分10℃で240℃まで昇温し，240℃付近 の一定温度を10分間保持する．
無水エタノール 純度試験(3)揮発性混在物 123-1334 DB-624 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用6％シアノプロ ピルフェニル－94％ジメチルシリコーンポリマーを 厚さ1.9 μmで被覆する． ヘリウム 40℃付近の一定温度で注入し，12分間保 持した後，毎分10℃で240℃まで昇温し，240℃付近 の一定温度を11分間保持する．
消毒用エタノール 純度試験(3)揮発性混在物 123-1334 DB-624 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用6％シアノプロ ピルフェニル－94％ジメチルシリコーンポリマーを 厚さ1.8 μmで被覆する． ヘリウム 40℃付近の一定温度で注入し，12分間保 持した後，毎分10℃で240℃まで昇温し，240℃付近 の一定温度を10分間保持する．
エチドロン酸二ナトリウム 純度試験(4)メタノール パックドカラム 内径3 mm，長さ2 mのガラス管に180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー用多孔性ポリマービー ズを充塡する． 窒素 130℃付近の一定温度
複方オキシコドン・アトロピン注射液 定量法(2)アトロピン硫酸塩水和物 パックドカラム ラム：内径約3 mm，長さ約1.5 mのガラス管に，ガ スクロマトグラフィー用50％フェニル－メチルシリ コーンポリマーを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラ フィー用ケイソウ土に1 ～ 3％の割合で被覆したもの を充塡する． 窒素又はヘリウム 210℃付近の一定温度
d-カンフル 定量法 パックドカラム 内径3 mm，長さ3 mのガラス管に，ガスクロ マトグラフィー用ポリエチレングリコール20 Mをシ ラン処理した180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィ ー用ケイソウ土に10％の割合で被覆したものを充塡 する． 窒素 160℃付近の一定温度
dl-カンフル 定量法 パックドカラム 内径3 mm，長さ3 mのガラス管に，ガスクロ マトグラフィー用ポリエチレングリコール20 Mをシ ラン処理した180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィ ー用ケイソウ土に10％の割合で被覆したものを充塡 する． 窒素 160℃付近の一定温度
グリセリン 純度試験(11)エチレングリコール, ジエチレングリコール及び類縁物質 123-0733 DB-1701 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用14％シアノプ ロピルフェニル－86％ジメチルシリコーンポリマー を厚さ1 μmで被覆する． ヘリウム 100℃付近の一定温度で注入し，毎分 7.5℃で220℃まで昇温し，220℃付近の一定温度で保 持する．
濃グリセリン 純度試験(11)エチレングリコール, ジエチレングリコール及び類縁物質 123-0733 DB-1701 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用14％シアノプ ロピルフェニル－86％ジメチルシリコーンポリマー を厚さ1 μmで被覆する． ヘリウム 100℃付近の一定温度で注入し，毎分 7.5℃で220℃まで昇温し，220℃付近の一定温度で保 持する．
クロミフェンクエン酸塩 異性体比 122-1011 DB-1 内径0.25 mm，長さ15 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用ジメチルポリシ ロキサンを厚さ0.1 μmに被覆したもの． ヘリウム 230℃付近の一定温度
サッカリン 純度試験(4)o－トルエンスルホンアミド パックドカラム 内径3 mm，長さ1 mのガラス管に，ガスクロ マトグラフィー用コハク酸ジエチレングリコールポリ エステルを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー 用ケイソウ土に3％の割合で被覆したものを充塡する． 窒素 200℃付近の一定温度
サッカリンナトリウム水和物 純度試験(5)o－トルエンスルホンアミド パックドカラム 内径3 mm，長さ1 mのガラス管に，ガスクロ マトグラフィー用コハク酸ジエチレングリコールポリ エステルを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー 用ケイソウ土に3％の割合で被覆したものを充塡する． 窒素 200℃付近の一定温度
酸素 純度試験 パックドカラム 内径3 mm，長さ3 mの管に250 ～ 355 μmの ガスクロマトグラフィー用ゼオライト(孔径0.5 nm)を 充塡する． 水素又はヘリウム 50℃付近の一定温度
ステアリン酸 定量法 123-7033 DB-WAX 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用ポリエチレング リコール20 Mを厚さ0.5 μmで被覆する． ヘリウム 70℃を2分間保持した後，毎分5℃で240℃ まで昇温し，240℃を5分間保持する．
ステアリン酸マグネシウム ステアリン酸・パルミチン酸含量比 該当なし 該当なし 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面に厚さ0.5 μmでガスクロマトグラフィー用 ポリエチレングリコール15000－ジエポキシドを被覆 したもの ヘリウム 注入後2分間70℃に保ち，その後，毎分 5℃で240℃まで昇温し，240℃を5分間保持する
セフォジジムナトリウム 純度試験(5)エタノール パックドカラム 内径3.2 mm，長さ3 mのガラス管にガスクロ マトグラフィー用ポリエチレングリコール20 Mを 180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー用四フッ化 エチレンポリマーに15％の割合で被覆したものを充 塡する． 窒素 100℃付近の一定温度
セフロキシム アキセチル 純度試験(3)アセトン パックドカラム 内径3 mm，長さ2 mのガラス管にガスクロマ トグラフィー用ポリエチレングリコール600及びガス クロマトグラフィー用ポリエチレングリコール1500 を1：1の割合で混合したものを125 ～ 150 μmのガス クロマトグラフィー用ケイソウ土に20％の割合で被覆したものを充塡する 窒素 90℃付近の一定温度
セボフルラン 定量法 123-1334 DB-624 内径0.32 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用シアノプロピル メチルフェニルシリコーンを厚さ1.8 μmで被覆する ヘリウム 40℃
窒素 定量法 パックドカラム 内径3 mm，長さ3 mの管に250 ～ 355 μmの ガスクロマトグラフィー用ゼオライト(孔径0.5 nm)を 充塡する 水素又はヘリウム 50℃付近の一定温度
テプレノン 定量法 パックドカラム 内径3 mm，長さ2 mのガラス管にガスクロマ トグラフィー用ポリエチレングリコール2－ニトロテ レフタレートを149 ～ 177 μmのガスクロマトグラ フィー用シリカゲルに5％の割合で被覆したものを充 塡する 窒素又はヘリウム 235℃付近の一定温度
テノプレンカプセル 定量法 パックドカラム 内径3 mm，長さ2 mのガラス管にガスクロマ トグラフィー用ポリエチレングリコール2－ニトロテ レフタレートを149 ～ 177 μmのガスクロマトグラ フィー用シリカゲルに5％の割合で被覆したものを充 塡する 窒素又はヘリウム 235℃付近の一定温度
ドキシサイクリン塩酸塩水和物 エタノール パックドカラム 内径3.2 mm，長さ1.5 mの管に150 ～ 180 μm のガスクロマトグラフィー用多孔性エチルビニルベン ゼン－ジビニルベンゼン共重合体(平均孔径0.0075 μm，比表面積500 ～ 600 m2 /g)を充塡する 窒素 135℃付近の一定温度
トラニラスト 純度試験(3)クロロホルム パックドカラム 内径3 mm，長さ1 mのガラス管に150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフィー用多孔性スチレン－ジ ビニルベンゼン共重合体(平均孔径0.3 ～ 0.4 μm，50 m2 /g以下)を充塡する 窒素 160℃付近の一定温度
ニセリトロール 純度試験(4)ピリジン パックドカラム 内径3 mm，長さ3 mのガスクロマトグラフィ ー用ポリエチレングリコール20 Mを酸処理及びシラ ン処理した150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフィー 用ケイソウ土に10％の割合で被覆したものを充塡す る 窒素 160℃付近の一定温度
L-乳酸ナトリウム液 純度試験(10)メタノール パックドカラム 内径3 mm，長さ150 cmのガラス管に149 ～ 177 μmのガスクロマトグフィー用多孔性エチルビニ ルベンゼン－ジビニルベンゼン共重合体を充塡する． 窒素 120℃付近の一定温度
無水乳糖 異性体比 122-5012 DB-5 内径0.25 mm，長さ15 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用5％ジフェニ ル・95％ジメチルポリシロキサンを厚さ0.25 μmで被 覆する ヘリウム 80℃を1分間保持した後，毎分 35℃で150℃まで昇温し，次に毎分12℃で300℃まで 昇温し，300℃を2分間保持する
バルプロ酸ナトリウム 純度試験(2)類縁物質 パックドカラム 内径3 mm，長さ2 mのガラス管にガスクロマ トグラフィー用ジエチレングリコールアジピン酸エス テル及びリン酸を150 ～ 180 μmのガスクロマトグラ フィー用ケイソウ土に5％及び1％の割合で被覆したものを充塡する 窒素 145℃付近の一定温度
ハロタン 純度試験(5)揮発性類縁物質 パックドカラム 内径約3 mm，長さ3 mの管の注入口側2 mに ガスクロマトグラフィー用ポリエチレングリコール 400を180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー用ケ イソウ土に30％の割合で被覆したものを充塡し，残 りの1 mにはフタル酸ジノニルを180 ～ 250 μmのガ スクロマトグラフィー用ケイソウ土に30％の割合で 被覆したものを充塡する 窒素 50℃付近の一定温度
ヒドロキシプロピルセルロース 定量法 125-1034 DB-1 内径0.53 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用メチルシリコー ンポリマーを厚さ3 μmで被覆する ヘリウム 40℃を3分間保持した後，毎分10℃で 100℃まで昇温し，次に毎分50℃で250℃まで昇温し， 250℃を3分間保持する
低置換度ヒドロキシプロピルセルロース 定量法 125-1034 DB-1 内径0.53 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用ジメチルポリシ ロキサンを厚さ3 μmで被覆する ヘリウム 50℃を3分間保持した後，毎分10℃で 100℃まで昇温し，その後，毎分35℃で250℃まで昇 温し，250℃を8分間保持する
ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル 定量法(２)メトキシ基及びヒドロキシプロポキシ基 パックドカラム 内径3 ～ 4 mm，長さ1.8 ～ 3 mのガラス管に ガスクロマトグラフィー用メチルシリコーンポリマー を120 ～ 150 μmのガスクロマトグラフィー用ケイソ ウ土に10 ～ 20％の割合で被覆したものを充塡する 熱伝導度型検出器を用いる場合はヘリ ウム，水素炎イオン化検出器を用いる場合はヘリウム 又は窒素． 100℃付近の一定温度
ピペラシリン水和物 純度試験(４) 残留溶媒 パックドカラム 内径3 mm，長さ1 mのガラス管に125 ～ 150 μmのガスクロマトグラフィー用多孔性スチレン－ジ ビニルベンゼン共重合体(平均孔径0.0085 μm，300 ～ 400 m2 /g)を充塡する． 窒素 145℃付近の一定温度
プリミドン 純度試験(３) 2－エチル－2－フェニルマロンジアミド パックドカラム 内径3 mm，長さ150 cmのガラス管に，ガスク ロマトグラフィー用50％フェニル－メチルシリコー ンポリマーを125 ～ 150 μmのガスクロマトグラフィ ー用ケイソウ土に3％の割合で被覆したものを充塡す る． 窒素 195℃付近の一定温度
ミグレニン 定量法(2)カフェイン パックドカラム 内径2.6 mm，長さ210 cmのガラス管に，ガス クロマトグラフィー用50％フェニル－メチルシリコ ーンポリマーを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラ フィー用ケイソウ土に15％の割合で被覆したものを 充塡する． 窒素 210℃付近の一定温度
メチルジゴキシン アセトン パックドカラム 内径約2 mm，長さ1 ～ 2 mのガラス管に150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフィー用多孔性エチル ビニルベンゼン－ジビニルベンゼン共重合体を充塡する 窒素 170 ～ 230℃の一定温度
メチルセルロース 定量法 125-1034 DB-1 内径0.53 mm，長さ30 mのフューズドシリカ 管の内面にガスクロマトグラフィー用ジメチルポリシ ロキサンを厚さ3 μmで被覆する．なお，必要ならば， ガードカラムを使用する． ヘリウム 50℃を3分間保持した後，毎分10℃で 100℃まで昇温し，次に毎分35℃で250℃まで昇温す る．その後，250℃を8分間保持する
レナンピシリン塩酸塩 純度試験(5)残留溶媒 パックドカラム 内径3 mm，長さ3 mの管にガスクロマトグラ フィー用テトラキスヒドロキシプロピルエチレンジア ミンを180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィー用ケ イソウ土に10 ～ 15％の割合で被覆したものを充塡す る． 窒素 80℃付近の一定温度
オリブ油 純度試験(2)ラッカセイ油 パックドカラム 内径約3 mm，長さ約2 mのガラス管に，ガス クロマトグラフィー用ポリエチレングリコール20 M をシラン処理した150 ～ 180 μmのガスクロマトグラ フィー用ケイソウ土に5％の割合で被覆したものを充 塡する． 窒素 220℃付近の一定温度
トコンシロップ 純度試験　エタノール パックドカラム 内径約3 mm，長さ約1.5 mのガラス管に150 ～ 180 μmのガスクロマトグラフィー用多孔性エチル ビニルベンゼン－ジビニルベンゼン共重合体を充塡す る． 窒素 105 ～ 115℃の一定温度
ハッカ油 定量法 パックドカラム 内径約3 mm，長さ約2 mのガラス管に，ガス クロマトグラフィー用ポリエチレングリコール6000 を酸処理した180 ～ 250 μmのガスクロマトグラフィ ー用ケイソウ土に25％の割合で被覆したものを充塡 する． 窒素 150℃付近の一定温度
ユーカリ油 定量法 パックドカラム 内径3 mm，長さ5 mのガラス管にガスクロマ トグラフィー用アルキレングリコールフタル酸エステ ルをシラン処理した150 ～ 180 μmのガスクロマトグ ラフィー用多孔質シリカゲルに5％の割合で被覆した ものを充塡する． 窒素 120℃付近の一定温度