7697A HSS-7890B GC を用いた、残留溶媒分析の汎用メソッドの開発

Pub.No. GC-MS-201508AZ-001

7697A HSS-7890B GC を用いた、残留溶媒分析の汎用メソッドの開発

医薬品中の残留溶媒分析を行うために、ヘッドスペースサンプラを組み合わせて、GC、GC/MS が用いられます。本アプリケーションノートでは、最も汎用的に用いられる GC-FID を用いて効率的に分析を開始、運用できるメソッドを検討しました。アジレント独自のリテンションタイムロッキングを用いることで、ICH (日米EU医薬品規制調和国際会議) で定められた Class1,2,3 の残留溶媒に加えて、アミン類を含めた約 60 種類の溶媒を同定、定量できるようにメソッドを作成、最適化しました。
さらに、分離カラム、キャリアガスの異なる場合においても対応できるよう、各仕様におけるメソッドを検討しました。

分野	バイオ医薬品および医薬品
キーワード	7697A、 7890B GC、残留溶媒、リテンションタイムロッキング(RTL)
掲載年月	2015/08
ページ数	5ページ（PDFファイルサイズ 622kB）

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（PDF 622KB）

使用分析装置

使用分析装置イメージ画像

Agilent 7697A ヘッドスペースサンプラ

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分析結果の一例

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Claas2 溶媒、各100mg/L のクロマトグラム。上図は DB-Select 624UI、下図は VF-WAXms で、ともにキャリアガスに窒素を使用した際のデータ。