モノクローナル抗体の複数の重要品質特性評価および比較可能性評価

Pub.No. 5994-2245JAJP

モノクローナル抗体の複数の重要品質特性評価および比較可能性評価

多特性解析メソッド（Multi-attribute method：MAM）に基づく LC/MS ペプチドマッピングは、バイオ医薬品分析の分野で大きな注目を集めています。本アプリケーションノートでは、さまざまなモノクローナル抗体（mAb）の重要品質特性（CQA）を特定・定量するための LC/MS ペプチドマッピングアプローチについて説明します。このペプチドマッピングメソッドを従来の方法と比較したところ、リジン切断、酸化、脱アミド化、N 末端環化、およびグリコシル化に関して、非常に類似した推定値が得られることがわかりました。

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（PDF 1.33MB）