GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策(日本語版 eBook ダウンロード)

分析データの信頼性と
コンプライアンスを向上

Agilent Cary 3500 UV-Vis
および Agilent OpenLab ソフトウェア

サンプルを前処理する科学者

こんな機能も...

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば...

バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば...

データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば...

アジレントなら叶います

Agilent Cary 3500 UV-Vis と Agilent OpenLab ソフトウェアを組み合わせることで、多くの製薬ラボが直面している以下の主なリスク分野に対処することができます。

  • 環境に起因するリスク
  • 機器に起因するリスク
  • オペレータに起因するリスク

以下の画像から、アジレントの機器およびソフトウェアによって
各リスクがいかに解決されるかをインタラクティブにご覧いただけます。

ソフトウェア
Cary 3500 UV-Vis
ALCOA+ データ
インテグリティ
の向上
21 CFR Part 11
要件への準拠
各国の薬局方
への準拠
同時測定による
ばらつきの排除
シンプルな
プロトコルによる
リスクの低減
Cary 3500 による
信頼性の向上
ALCOA+ データ
インテグリティ
の向上
21 CFR Part 11
要件への準拠
各国の薬局方
への準拠
同時測定による
ばらつきの排除
シンプルな
プロトコルによる
リスクの低減
Cary 3500 による
信頼性の向上

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アジレントでは、UV-Vis 分光光度計用の幅広いキュベット、フローセル、およびスタンダードをご用意しています。

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コンプライアンス
サービス

コンプライアンスサービス

アジレントのコンプライアンスサービスでは、IQ、OQ、PQ、および RQ の他、AIQ、バリデーション、Part 11 および Annex 11 コンプライアンスをカバーしています。

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