GMP 監査の警告対象となるリスクを軽減する

GMP 監査の警告対象となるリスクを軽減する

アジレントの新しい電子書籍

サンプルを準備する科学者

優れた SOP を作成する方法

驚くべきことに、FDA の GMP 査察所見では、手順が文書化されていない (または文書化された手順に従っていない) 問題が最も多く警告の対象となって います。

これを受けてアジレントは、医薬品専門家による、簡潔で読みやすい SOP を作成する方法についての実用的なアドバイスをまとめた eBook を発表しました。この eBook をダウンロードすると、以下について学べます。

  • コンプライアンスのニーズを満たしつつ、役立つ SOP を作成する方法。
  • 適切でわかりやすい SOP の特徴。
  • 一貫性を維持するためのヒントとコツ。
  • SOP をテストする理由およびテストの方法。

*2017 年に発表された FDA 査察所見の概要(英語)より

eBook (無料:日本語版)

タブレット

GMP 監査の警告対象となる主な原因を回避する方法

入手する

無料の eBook 『GMP 監査の警告対象となる主な原因を回避する方法』の
ダウンロードはこちら。

ダウンロードはこちら