ピーク積分の正当性を科学的に説明できますか?

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生産性の向上とデータインテグリティの確保を両立させたラボの事例

データインテグリティを確保する
ためのピーク積分の考え方

2005年に Able Laboratories 社がデータ偽装で FDA に摘発されて以来、データインテグリティに対する FDA の査察の中心はクロマトグラフィー データシステム (CDS) になりつつあります。現在では、FDA による指摘内容は 多岐にわたっています。このウェビナーでは、データインテグリティを 確保するために必要なピーク積分の考え方について説明します。

主な内容:

間違ったピーク積分による規制対応へのリスク

手作業によるピーク積分が正当化されるタイミング

SOPに手作業でのピーク積分を反映させる方法

CDSによるピーク積分の変化

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Agilent OpenLab
 

ピーク積分の科学的
正当性:

なぜそのように積分したのか、説明できますか?

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