修理後の再適格性確認(RQ)は、あるコンポーネントを修理した後、システム全体の適格性が維持されていることを保証します。RQでは、適切な手法と手順が使用されたことを証明する文書が作成されます。
ラボの検証計画と変更管理プログラムでは、分析機器とソフトウェアの適格性をいつ確認する必要があるかを規定して、品質要件と規制要件を確実に守る必要があります。アジレントが推奨するRQの実施時期は以下の通りです。