The Measure of Confidence. Agilent Technologies

HOMEサービスコンプライアンス サービス修理後の再適格性確認(RQ)

修理後の再適格性確認(RQ)

 

インフォメーション

修理後の再適格性確認(RQ)
修理後の再適格性確認(RQ)

修理後の再適格性確認(RQ)は、あるコンポーネントを修理した後、システム全体の適格性が維持されていることを保証します。RQでは、適切な手法と手順が使用されたことを証明する文書が作成されます。

推奨実施時期

ラボの検証計画と変更管理プログラムでは、分析機器とソフトウェアの適格性をいつ確認する必要があるかを規定して、品質要件と規制要件を確実に守る必要があります。アジレントが推奨するRQの実施時期は以下の通りです。

  • システムのハードウェアコンポーネントの修理後

関連情報

Labcompliance.com
 
 

特長

  • 確立された条件と既知のサンプル特性を使用して、修理したモジュールを包括的に検査し、モジュールの基本的な正確さと精度を保証します。
  • 分析機器のすべてのサブシステムが仕様に従って動作していることが保証されます。
  • 分析機器の修理完了後、システムのダウンタイムが最小化されます。
  • 修理したコンポーネントに基づいた適切な検査を実施して、システムの適格性を効率的に確認します。
  • 手順と文書が規制当局の要件を満たしており、使用する測定機器も国家基準と国際基準へのトレーサビリティが確保されています。
 
 

ライブラリ

Guaranteed Pass Brochure
コンプライアンスのカタログ
サービス リファレンス
その他資料

技術サポート

よくある質問(FAQ)
部品検索
ダウンロードとユーティリティ
技術サポート

トレーニング

イベント/トレーニング

サービス

製薬パック サービス
ライフサイクル サービス
カストマ サポート サービス
 
       
Powered by Vincent Co.