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監査証跡 OpenLab CDS 2 では、測定、解析、レポートに関するすべてのファイルに対して監査証跡を残すことができます。ファイルを変更して保存する際に、記録として保存されます。また、ファイルを保存する際には、例えそれが自動保存であったとしても、ファイルを変更した理由の入力を求められます。これにより、各ファイルでどのような操作を行ったのかが履歴として残ります。 |
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監査証跡レビューの簡素化 規制では、監査証跡レビューを含む記録を確認する必要があります。他のメーカーのクロマトグラフィーデータシステムを使用した場合、記録を組み合わせて保存する必要があり、監査証跡レビューの印刷、署名も必要です。OpenLab CDS 2 を使用すれば、電子記録の一部として、監査証跡レビューの確認と文書化を行うことができます。 |
